POUR PUBLICATION IMMÉDIATE : Health Canada approuve IntraLase FS
19 janvier 2005
IntraLase Corp. a annoncé l’octroi par Santé Canada d’une modification d’homologation de matériel médical pour la commercialisation de son laser INTRALASE FS

À la suite de cette homologation, l’entreprise californienne a l’intention de commercialiser immédiatement ce produit au Canada. Une entreprise de North York (Ontario), spécialisée dans le matériel de diagnostic et le matériel laser chirurgical, en sera le distributeur canadien.

Le laser INTRALASE FS remplace la lame portative employée traditionnellement pour créer un volet cornéen pendant la première étape de l’intervention chirurgicale LASIK. Contrairement à la lame du microkératome utilisée traditionnellement pour découper un volet dans l’épaisseur de la cornée, le laser INTRALASE FS crée un volet sous la surface de la cornée, en intervenant de l’intérieur vers l’extérieur.

Le laser à haute vitesse INTRALASE FS divise le tissu au niveau moléculaire à l’aide d’un rayon infrarouge, ce qui fait apparaître des milliers de bulles microscopiques à un niveau précis dans l’épaisseur de la cornée. Le volet est ensuite terminé en accumulant ces bulles minuscules le long du bord du volet jusqu’à la surface de la cornée. Le chirurgien emploie une interface informatique pour préprogrammer les caractéristiques individuelles du volet de chaque patient. L’intervention du laser IntraLase prend environ 45 secondes en tout.

Le Canada est maintenant le dix-huitième pays à homologuer le laser INTRALASE FS. À la date du 30 septembre 2004, 180 unités avaient été installées dans des cabinets d’ophtalmologie du monde entier et plus de 250 000 de ces interventions ont été vendues dans le monde entier jusqu’à aujourd’hui.

Les études cliniques démontrent que le laser INTRALASE FS augmente la sécurité des interventions LASIK, en réduisant de manière importante le risque de complications liées à l’utilisation des lames, comme les incisions cornéennes invasives, les abrasions cornéennes, les déchirures en « boutonnière » et les volets mal formés. Cette nouvelle technologie réduit également de manière importante la probabilité d’irrégularités de l’épaisseur du volet, susceptibles d’entraîner de graves complications. Des études ont également démontré que les patients voient mieux quand la technologie de l’INTRALASE FS est employée dans les interventions LASIK que quand ce sont des lames qui sont utilisées.



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